千人接种辉瑞莫德纳后患心肌炎美FDA

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美国食品与药品管理局（FDA）于25日正式宣布，辉瑞/BNT疫苗与莫德纳疫苗报告多起心肌炎与心包膜炎的不良反应后，已在说明书与标签加注罕见心脏炎症的风险警语。对此，美国辉瑞（Pfizer）药厂与莫德纳（Moderna）生技制药公司皆未立即做出回应。

据路透社报导，美国疾病控制预防中心（CDC）日前证实，年轻人接种mRNA疫苗后可能发生心肌炎与心包膜炎的罕见风险，而疫苗不良反应报告系统（VAERS）数据显示，全美截至6月11日已接种共约3亿剂mRNA疫苗，其中报告了超过例的心肌炎或心包膜炎，病例主要集中在16岁以上青少年和年轻人，通常发生在第二剂疫苗接种后的数天之内，以男性患者明显较多。

美国FDA于25日表示，辉瑞/BNT与莫德纳两款mRNA疫苗的说明书与标签都已新增一项警语称，疫苗使用后可能出现心肌炎与心包膜炎等心脏炎症的罕见风险，尤其是在接种第二剂后。报导指出，这项警语修订是根据CDC日前在免疫谘询委员会议中提到的资讯，再次进行广泛审查与讨论之后所发布的。另外，目前CDC已确认名因为心脏炎症住院的30岁以下患者，其中人已经出院。

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