刚刚,CDC对mRNA疫苗发出正式警告

美国食品和药物管理局（FDA）周三称，将在辉瑞和莫德纳COVID-19疫苗的情况说明书中添加关于青少年和年轻人接种后出现罕见心肌炎或心包膜炎病例的警告。

美国疾病控制和预防中心（CDC）咨询小组开会讨论疫苗接种后报告的心脏病病例，发现青少年和年轻人的风险可能与疫苗有关，但疫苗的益处似乎很明显大于风险。目前，多个国家的卫生监管机构一直在调查使用mRNA技术的辉瑞和莫德纳疫苗是否存在风险，如果存在风险，那么严重程度如何。CDC：人打完疫苗患心肌炎，可能与辉瑞和莫德纳有关美国疾病控制与预防中心(CDC)的顾问周三表示，辉瑞公司(PfizerInc.,PFE)与BioNTech(BNTX)以及Moderna(MRNA)的信使核糖核酸(mRNA)新冠疫苗与一些年轻人出现的心肌炎症状之间“可能存在关联”，但他们指出，这种情况非常罕见，大多数患者很快就感觉好转。由儿科医生、传染病医生和其他CDC外部医学专家组成的免疫实践咨询委员会(AdvisoryCommitteeonImmunizationPractice,简称ACIP)正在开会讨论接种mRNA疫苗后出现的罕见但严重的心肌炎等问题。CDC向该委员会提交的报告显示，大约1,例接种mRNA疫苗后发生心肌炎和心包炎的情况已报告给联邦疫苗安全数据库。据CDC称，迄今为止美国已经接种了超过3亿剂mRNA疫苗。心肌炎可能是mRNA新冠疫苗副作用CDC医院注意心肌炎或心包炎的症状，FDA的警告将进一步提高公众的认识。FDA疫苗部门的副主任DoranFink在咨询委员会会议上说：“根据现有数据，有必要在情况说明书中为医疗保健提供者、疫苗接种者和护理人员提供警告声明。”Fink表示，FDA预计会在会议结束后迅速采取行动增加警告。心脏炎症病例似乎更多发现在接种第二剂疫苗后的一周内，且多为男性。CDC确定了例因心脏炎症住院的30岁以下人群，其中有例已经出院。Modena股票23日收盘股价下跌4.2%，辉瑞股价下跌1.4%。

副作用最常出现在16岁以上年轻男性几个月以来，CDC一直在调查主要发生在年轻男性中的心脏炎症病例。以色列卫生部本月早些时候表示，它认为此类病例于辉瑞COVID-19疫苗之间可能存在联系。当时，CDC表示，它仍在评估这种疾病的风险，并没有具体确认疫苗与心脏问题之间的因果关系。然而，CDC也确实表示，在接种第二剂疫苗后出现心脏炎症的12岁-24岁年轻男性的数量远高于预期。根据CDC和FDA的报告，施打疫苗后出现心脏发炎的人，有3/4是年轻男性。目前，美国在12～24岁的人群中，疫苗的分发量不到9%，然而，出现心肌炎、心包炎的比例却高达52.5%。“这（数据）明显存在失衡”，CDC免疫安全办公室副主任Dr.TomShimabukuro说。不仅如此，在这个年龄段，心肌炎和心包炎的正常发病人数应该为10-例，但注射疫苗后的发病案例却有例，高出近2倍。CDC报告还指出，副作用心肌炎容易在疫苗施打后几天出现，且第二剂出现副作用的机率比第一剂来得高。接种第一剂疫苗后，每百万剂发生心脏发炎的案例约3例；而接种第二剂疫苗后的发生率则高达每百万剂16例。目前看来，接种第二剂莫德纳疫苗后发生心脏发炎的比例，高于辉瑞疫苗，为每百万剂25例。为何注射mRNA疫苗会出现心肌炎心包炎？心脏发炎分为三种：心肌炎、心包炎和心脏外膜炎。接种疫苗后出现的是心肌炎（发生在心肌的炎症）和心包炎（发生在心脏包膜的炎症）两种。

欧洲病毒学及传染病专家、生物技术公司首席科学家董宇红博士表示，目前还没有明确的答案。她指出，mRNA疫苗是采用病毒的基因片段，注射入人体内后，产生刺突蛋白，从而激发人体产生抗体。然而有研究发现，刺突蛋白本身能够损伤人的心脏细胞，这也许能提供一些线索。英国布里斯托大学的一项研究表明，人的心脏周细胞表面有大量的CD受体，而刺突蛋白可以通过这些受体进入细胞，进而引起发炎，以及心血管功能障碍。其它原因也可能包括注射疫苗后发生罕见自身免疫反应，或打疫苗前已经感染新冠病毒。新冠病毒出现的时间还比较短，医学界对新冠病毒刺突蛋白的功能、病毒感染细胞的受体等，都没有完整的认识。“目前设计出来的疫苗，实际上是在模拟病毒的表面结构的一部分”，专家说，最近疫苗出现一些意料之外的不良事件，“反映了人们在新冠病毒认知上的空白和盲区，等待进一步挖掘。”打疫苗后出现3种症状警惕心脏发炎美国卫生和公共服务部与美国主要医生团体和公共卫生官员一起发表声明，强调疫苗安全有效，心脏副作用“极其罕见”。该声明说：“我们强烈鼓励所有12岁及以上有资格的人士，在紧急授权之下前去接种疫苗。”美国施打了近1.75亿剂Pfizer/BioNTech新冠疫苗与1.3亿剂Moderna新冠疫苗，共约3亿剂。比较心肌炎案例出可看出，万人中大约只有13位会出现心肌炎或新囊炎，副作用相当罕见。会议中，CDC更指出mRNA新冠疫苗能带来的好处明显大于副作用。目前，传染性更强的Delta变种病毒，以及其对年轻人的影响，加剧了美国提高疫苗接种率的紧迫性。不过也提醒大家，虽然比例很低，但是如果发生在你身上，就是一家全部的灾难看看下面：年轻的运动员在接种第二剂辉瑞病毒Covid疫苗后引发心肌炎，将面对“截然不同的未来”。

接种mRNA疫苗后报告的心脏发炎主要临床表现是胸痛（62%）、心肌酶升高（60%）、心电图的改变（44%）、呼吸困难（19%）。出现心肌炎、心包炎后，通常需要住院和休息，必要时使用布洛芬等抗炎药或静脉注射药物治疗。但多数可以康复出院。在CDC调查的名案例中，有人已经出院，15人仍在住院，3人在重症监护室。如果民众在疫苗施打后一周内，出现胸痛、呼吸短促、心跳加快等状况，应立即联系医护人员告知。

预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇